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医药生物行业日报:国内PD~1单抗获FDA临床实验赞成

时间:2018-1-13 8:57:55

  核心提示:川财不雅点。今日医药板块走势弱于大年夜盘,从二级子行业来看,医疗办事板块表示相对凸起。我们认为跟着近期第一批一致性评价品种的获批和药审鼓励性政策的赓续落地,可持续存眷受益于仿造药一致性评价政策的CRO...
    川财不雅点。
    今日医药板块走势弱于大年夜盘,从二级子行业来看,医疗办事板块表示相对凸起。
    我们认为跟着近期第一批一致性评价品种的获批和药审鼓励性政策的赓续落地,可持续存眷受益于仿造药一致性评价政策的CRO及相干制药企业的投资机会。
    行业动态。
    君实生物重组人源化抗PD-1单抗打针液获FDA临床赞成。上海君实生物医药科技股份有限公司称,其自立研发的具有全球常识产权的“重组人源化抗PD-1单克隆抗体打针液”(项目代号“JS001”)于近日正式获得美国FDA药物临床实验赞成。JS001是国内企业首个获得临床实验赞成的抗PD-1单克隆抗体打针液。(新浪医药)
    四川省鼓励药商兼并重组。四川省药监局宣布《四川省食物药品监督治理局关于鼓励立异推动药品流畅行业转型成长的看法(试行)》,(以下简称《看法》)。《看法》自宣布之日起30日后,正式施行,有效期2年。鼓励药商兼并重组,推动药品第三方物流成长。(赛柏蓝)
    公司要闻。
    辰欣药业(603367):公司收到国度食物药品监督治理总局核准签发的《药物临床实验批件》(批件号:2017l05250、2017L05251、2017L05252、2017L05253)。公司化学药品第1类新药,DPP-4克制剂欣格列汀正式被CFDA赞成进行临床实验。
    易明医药(002826):持有公司股份9,574,468股(占本公司总股本比例5.05%)的股东尚磊师长教师本次减持筹划已实施完毕,共减持公司股份899,953股,占本公司总股本的0.474%。
    风险提示:仿造药一致性评价政策推动不及预期;医药政策推动不及预期。

作者:佚名 来源:不详
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